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TORL-3-600在晚期癌症患者中的首次人体研究

关于

简短的总结

这项首次人体研究将评估安全性、耐受性、药代动力学和安全性 TORL-3-600在晚期肿瘤患者中的抗肿瘤活性

主要目的
治疗
研究类型
介入
阶段
第一阶段

资格

性别
所有
健康的志愿者
No
最低年龄
18年
最高年龄
N/A

入选标准:

  • 晚期实体瘤
  • 可测量的疾病,根据RECIST v1.1
  • 东部肿瘤合作集团(ECOG)业绩状况0-1
  • 足够的器官功能

排除标准:

  • 尚未恢复[恢复定义为NCI CTCAE,版本5.0,等级≤1]从 既往治疗的急性毒性,治疗相关性脱发或实验室除外 异常情况符合资格要求
  • 先前接受过化疗,研究性治疗或其他治疗方法 小分子治疗在14天内,生物制剂治疗在28天内 第一剂TORL-3-600
  • 进展性或症状性脑转移
  • 严重的、无法控制的疾病、非恶性的全身性疾病或活跃的、 不受控制的感染
  • 有明显的心脏病史
  • 骨髓增生异常综合征(MDS)或AML病史
  • 研究治疗第一天前3年内是否有其他癌症病史,其中 皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外 治疗. 复发风险低的其他恶性肿瘤病史,包括 适当治疗乳腺和前列腺导管原位癌(DCIS) Gleason评分小于或等于6的癌症也不排除
  • 如果是女性,正在怀孕或哺乳

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研究统计数据
协议没有.
23-001082
类别
膀胱癌
乳腺癌
子宫颈癌
结肠直肠癌
食道癌
头颈癌
肾癌
肝癌
肺癌
其他癌症
卵巢癌
胰腺癌
前列腺癌
胃癌
联系
丽莎Yonemoto
位置
  • 皇冠hga025大学洛杉矶分校圣路易斯奥比斯波分校
  • 皇冠hga025大学圣巴巴拉分校
  • 皇冠hga025大学圣莫尼卡分校
  • 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德
为供应商
英国没有.
NCT05948826
有关详细的技术资格,请访问 临床试验.政府.